베나실에 대한 오해 — 가임기 여성에게 쓰면 안 된다고요?

요즘 하지정맥류 치료에 관심이 높아지면서 베나실(VenaSeal)에 대한 정보도 많이 검색되고 있습니다. 그런데 인터넷이나 일부 커뮤니티에서 이런 이야기를 심심찮게 접하게 됩니다.

"베나실은 가임기 여성에게는 쓰면 안 된대요." "임신 가능성이 있으면 베나실 못 한다고 하던데요."

결론부터 말씀드리겠습니다. 이는 사실과 다릅니다. 오해가 어디서 비롯된 것인지, 그리고 왜 근거 없는 주장인지를 하나씩 짚어보겠습니다.

베나실(VenaSeal)이란?

베나실은 미국 메드트로닉(Medtronic)이 개발한 정맥 폐쇄 시스템으로, 시아노아크릴레이트(cyanoacrylate) 계열의 의료용 접착제를 이용해 역류를 일으키는 복재정맥을 안쪽에서 막아버리는 시술입니다. 2015년 FDA(미국 식품의약국)로부터 정식 승인을 받았고(PMA P140018), 국내에서도 건강보험 급여 적용을 받아 활발히 시행되고 있습니다.

기존의 열을 이용한 치료법(레이저, 고주파 절제술)과 달리, 베나실은 열을 사용하지 않아 종창 마취(tumescent anesthesia)가 불필요하고, 시술 후 압박스타킹 착용 부담도 없습니다. 무엇보다 시술 시간이 짧고 일상 복귀가 빠르다는 장점으로 많은 환자들의 선택을 받고 있습니다.

오해의 출처: 어디서 비롯된 것일까?

이 오해는 아마도 두 가지 흐름이 뒤섞이면서 생겨난 것으로 보입니다.

첫째, 임신 중인 여성에게는 하지정맥류 시술을 원칙적으로 미룬다는 일반적 지침이 있습니다. 이는 베나실만의 문제가 아니라 레이저, 고주파, 경화요법 등 모든 정맥 시술에 해당하는 이야기입니다. 임신 중에는 정맥이 더 확장되어 있고, 출산 후 자연 호전 가능성이 있기 때문에 굳이 시술을 서두를 필요가 없기 때문입니다. '임신 중'을 '가임기'로 잘못 확장 해석한 것이 오해의 씨앗이 된 것으로 보입니다.

둘째, 경화요법(sclerotherapy)에서 포리도카놀(polidocanol) 등의 경화제는 공식적으로 임신 중 금기로 지정되어 있습니다. 경화제는 정맥 내에서 화학 반응을 일으키는 약물로서 체내 흡수 가능성이 있기 때문입니다. 그러나 이를 베나실의 시아노아크릴레이트와 혼동하는 경우가 있습니다.

근거 1. 시아노아크릴레이트는 국소적으로만 작용한다

베나실에 사용되는 시아노아크릴레이트 접착제는 정맥 내강에 주입되는 즉시 중합(polymerization) 반응을 일으켜 굳어버립니다. 혈액과 접촉하는 순간 빠르게 고체화되기 때문에 전신 혈류를 타고 순환하거나 다른 장기로 이동할 가능성이 극히 낮습니다. 경화제처럼 용해된 상태로 혈중으로 흡수되는 물질이 아닙니다.

임상 연구들(VeClose 연구, 유럽 다기관 코호트 연구 등)에서 5년 이상의 장기 추적 관찰을 진행했음에도 전신 독성(systemic toxicity)과 관련된 심각한 이상반응은 보고되지 않았습니다. 관찰된 이상반응은 주로 시술 부위 주변의 국소 염증 반응(CHAIR 현상: Complex Hypersensitivity and Irritation Reaction)에 국한되었습니다.

근거 2. FDA 승인 적응증에 성별·가임 상태 제한이 없다

FDA가 2015년 베나실을 승인하면서 명시한 적응증은 다음과 같습니다: "성인에서 임상적으로 증상이 있는 정맥 역류를 가진 환자의 하지 표재성 복재정맥을 코압타시오를 통한 혈관 내 색전술로 영구 폐쇄하는 것." 적응증 어디에도 가임기 여성을 제외한다는 내용이 없습니다. 반면, 임신 중(during pregnancy)은 대다수 정맥 시술과 마찬가지로 적절한 판단 하에 미루도록 권고됩니다. 이것이 핵심입니다. '임신 중'과 '가임기'는 전혀 다른 개념입니다.

근거 3. 주요 무작위 대조 임상시험(RCT)들에 여성 환자가 다수 포함

베나실의 효능과 안전성을 입증한 대표적인 임상연구인 VeClose 연구(Morrison et al., J Vasc Surg 2015)에서는 총 222명의 피험자가 참여했으며, 여성(Female) 참여자가 대다수를 차지했습니다. 5년 장기 추적 연구(Morrison et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2020)에서도 여성 환자들이 포함되었고, 성별에 따른 이상반응의 차이는 보고되지 않았습니다. 임상시험이 여성을 배제했다면 이는 불가능한 결과입니다.

아시아 다기관 실사용 평가(Tang TY et al., J Vasc Surg Venous Lymphat Disord 2021)에서도 가임기 연령대의 여성들이 다수 포함되었으며 안전성 문제는 동일한 수준으로 보고되었습니다.

근거 4. 하지정맥류의 주 발병 대상 자체가 가임기 여성

하지정맥류는 임신, 출산, 호르몬 변화 등의 영향으로 여성, 특히 출산 경험이 있는 여성에서 발병률이 높습니다. 유병률 통계를 보면 전체 환자의 상당수가 30~50대 여성입니다. 만약 베나실이 가임기 여성에게 금기라면 사실상 가장 치료가 필요한 주요 환자군을 치료할 수 없다는 모순이 생깁니다. 이러한 역학적 현실과도 전혀 맞지 않는 주장입니다.

근거 5. 경화요법 등 다른 치료와의 혼동

경화요법에 사용되는 포리도카놀(polidocanol)이나 소듐 테트라데실 설페이트(STS)는 약리 활성 물질로, 임신 중 태반을 통한 태아 영향 가능성을 완전히 배제할 수 없어 임신 중 공식 금기로 분류됩니다. 이 때문에 일부에서는 '정맥 시술 = 가임기 여성에게 위험'이라는 잘못된 일반화를 하기도 합니다. 그러나 베나실의 시아노아크릴레이트는 약리 활성 물질이 아닌 물리적 폐쇄제(mechanical occluding agent)로, 작용 기전 자체가 근본적으로 다릅니다.

정리: 진짜 주의사항은 무엇인가?

베나실과 관련하여 실제로 고려해야 할 주의사항은 아래와 같습니다.

임신 중에는 시술을 미루는 것이 원칙입니다. 이는 베나실만의 문제가 아니라 모든 선택적(elective) 정맥 시술에 해당하며, 임신 중 정맥 확장의 자연 경과를 지켜보는 것이 우선이기 때문입니다.

시아노아크릴레이트 알레르기가 있는 분은 주의가 필요합니다. 치과 접착제, 의료용 본드 등에 과민반응이 있었던 경우 시술 전 반드시 담당의에게 알려야 합니다.

CHAIR 현상(시술 부위 및 주변의 복합 염증 반응)이 약 0.3~25%에서 보고됩니다. 대부분 경미하고 보존적 치료로 호전되지만, 드물게 강도 높은 치료가 필요한 경우도 있습니다.

이 외에 가임기라는 이유만으로 베나실을 금기시할 의학적 근거는 존재하지 않습니다.

마치며

의학적 정보는 정확한 근거에 기반해야 합니다. "가임기 여성에게 베나실을 쓰면 안 된다"는 주장은 임신 중 시술을 미룬다는 일반적 지침을 잘못 확대 해석하거나, 경화요법과 같은 다른 치료법의 주의사항을 혼동한 데서 비롯된 오해입니다. 시아노아크릴레이트의 작용 기전, FDA 승인 내용, 대규모 임상시험 결과 모두 이 오해가 틀렸음을 뒷받침합니다.

하지정맥류로 고민 중인 가임기 여성 환자분들이 근거 없는 오해로 인해 적절한 치료 기회를 놓치지 않으시길 바랍니다. 시술 여부와 시기에 대해서는 반드시 혈관외과 전문의와 충분히 상담하시기 바랍니다.

참고 문헌

Morrison N, et al. Randomized trial comparing cyanoacrylate embolization and radiofrequency ablation for incompetent great saphenous veins (VeClose). J Vasc Surg. 2015;61(4):985-94. (PMID: 25650040)

Morrison N, et al. Five-year extension study of patients from a randomized clinical trial (VeClose). J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2020;8(6):978-989. (PMID: 32205125)

Joh JH, Joo SH. Complex Hypersensitivity and Irritation Reaction (CHAIR) Phenomenon after Cyanoacrylate Closure of Varicose Vein. Vasc Specialist Int. 2023;39:27. (PMID: 37748929)

Reich-Schupke S, et al. Sclerotherapy in an undetected pregnancy - a catastrophe? Vasa. 2012;41(4):243-7. (PMID: 22825857)

FDA PMA P140018 - VenaSeal Closure System. Approved 2015.02.20.